重磅!535种药通过医保目录形式审查,121种纳入商保创新药目录

2025-09-01 17:22:33

2025年8月28日,国家医保局正式发布《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》,医保目录调整又迈出关键一步!


图源:国家医疗保障局


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535+121种药入围,6种药结果生变


1.基本医保目录:535种药通过审查

国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份(涉及药品通用名633个),最终535种药品通过形式审查,具体分为两类:

目录外药品:311种,意味着这些此前未进入医保的药品,获得了冲击医保“入场券”

目录内药品:224种,多为协议到期或适应症调整需重新审核的药品

2.商保创新药目录:121种药脱颖而出

商保创新药目录申报共收到141份信息(涉及141个通用名),121种药品通过审查。值得注意的是,其中79种药品同时申报了基本医保目录,体现了创新药在“医保+商保”双渠道的布局趋势。

3.6种药审查结果调整,涉及这些品种

8月12日18日公示期间,国家医保局收到75条反馈意见,最终6种申报基本医保目录的药品结果发生变化:


药品名称

调整结果

调整后状态/条件

注射用利培酮微球

未通过→不通过

不符合申报条件

注射用双羟萘酸曲普瑞林

未通过→不通过

不符合申报条件

左旋多巴注射液

不通过→通过

符合目录外申报条件5

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

不通过→通过

符合目录外申报条件2

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠

不通过→通过

符合目录外申报条件2

熊去氧胆酸口服混悬液

通过→条件调整

符合目录外申报条件1/4/5

此外,12种非独家、协议未到期的谈判药品也进入名单,后续将按现有协议执行。


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关键提醒:通过形式审查≠最终入目录!


很多人会误以为“通过形式审查”就等于“确定入医保”,但国家医保局明确强调:

通过形式审查仅代表药品符合申报条件,获得参与专家评审的资格。后续还需经过专家评审、谈判/竞价/价格协商等关键环节,只有全部通过,才能最终被纳入目录。


对于企业而言,需密切关注国家医保服务平台“2025年国家医保药品目录调整申报模块”,及时获取评审进展、谈判安排、协议签署等信息,避免错过关键节点。


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2025医保目录调整时间表:9、10月迎谈判高峰


此次目录调整分为5个阶段,基本目录与商保创新药目录同步推进,后续关键时间节点如下:

1.专家评审阶段(8、9月):将形成拟调入/调出基本目录、拟续约、拟调入商保创新药目录的建议名单,商保创新药目录名单还需经专家复评确定最终意见;

2.谈判/竞价/价格协商阶段(9、10月)商保创新药需提交材料参与价格协商,专家测算后提出评估意见,企业现场协商,协商成功即纳入商保目录并签协议;

3.结果公布阶段(10、11月):正式公布最终纳入目录的药品名单,届时患者、企业、医疗机构都将知晓新一轮医保用药范围。


其中,商保创新药的协商规则、协议条款,将在征求相关方意见后另行发布,值得创新药企重点关注。


此次医保目录调整,既体现了对新上市药品、儿童药、罕见病药的支持(目录外申报条件明确倾斜),也通过“医保+商保”协同,进一步完善了药品保障体系。后续谈判阶段的价格博弈、品种取舍将更受关注。



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